"胆胰和胃冲剂"简介
前言：胃脘痛证包括临床上常见的慢性胆囊炎，慢性胃炎，慢性胰腺炎．它们互为因果，相互影响，构成复杂的病理关系，严重影响人们的身体健康．但是一直没有能同时兼治这几种疾病的药物．常是治了胃炎；胆囊炎不能解决，能治胆囊炎的药物又不能治胃炎或胰腺炎；所以收不到良好的效果．
究其原因，主要是受生物医学模式的影响；没有把人体看成是一个整体，没有认识机体各脏器问的密切关系；用孤立的；分隔的观点看问题，随着中西医结合工作研究的深入和临床实践经验的积累；认识到机体的整体观和肝胆胰胃十二指肠间的疾病关系；它们都是消化系统的功能单位；三者病因都是内环境的紊乱。病理都属中医的胃脘痛证。所以，必须遵循中医理论，从整体出发，辨证施治，循证立方，寻求能适应系统医学模式发展要求的新药，才是根本之策．
为此，我们在30多年中医药治疗胃脘通证经验总结的基础上，从理论到实践，又从实践到理论，寻求符合系统医学模式发展需要的新药。于1989年由河北生科委立题"胆胰和胃冲剂的研制"。（课题号：89206705）开始了艰苦的探索。
一．胆胰和胃冲剂的组方思想和理论依据
研制中药胆胰和胃冲剂，要根据中西医结合的理论，既要遵循中医的整体观与辨证论治的法则，又要作到按照现代科学实验方法对古方进行创新，是一个再创造的过程。
从以下三方面进行研究：
1．先找出中西医的结合点。中医治疗学原则主要是宏观调治，现代医学是微观调治，怎样从两者之间找到结合点，我们提出"区域与功能单位学说"。
机体有关脏器按解剖关系，生理功能，病理生理划分为区域，而肝、胆、胰、胃十二指肠就是一个区域，一个消化系统的功能单位，它们的密切关系，从中医理论和现代医学病因病理中得到证实．
2．胃脘痛证，包括胆囊炎，胃炎，胰腺炎，按照中医理论，以上三种疾病的病因都是由"郁"而生，即"异病同源"；其次它们的证候都是少阳证与阳明证，�"异病同证"；有了同源，同证的基，就可进行"异病同治"。这就是研制胆胰和胃冲剂，辨证立方，整体调节，数病同治的组方规律。
3．根据少阳证与阳明证，宜用火柴胡汤的辨证立方原则，运用现代科学技术，对传统大柴胡汤中主要药物进行药理分析，筛选与加减有关组成，进行再创造，找出最佳组合，以柴胡，大黄，黄芩，金钱草，郁金，等11味中药组成"胆胰和胃冲剂"，并进行有关基础研究和临床试验。
这个药的创新性在于改一病一方为数病同治，统筹兼顾，整体调节，科学性在于严格制药质量环节的管理控制和规范的药品检测程序；实用性在于它适应广大患者的医疗需求．最重要的是临床证实治疗的有效性与今后长远的开发前景。
省科委1992年9月组织以中西医结合医学家吴咸中教授为首的专家组进行科研成果鉴定，编号（1992）翼科签字1128号，认为： 1．将上述三种疾病互相联系，互为因果，并从整体调治的设想是符合中医理论与现代医学的认识。
2．在中药剂型改革上有某些创新。
3．"胆胰和胃冲剂"的临床疗效满意，可有明显的社会效益和经济效益．达到国先进水平，建议二期临床，投入生产，转化为商品
二．基础研究和疗效观察
1．由华北煤炭医学院药理教研室，进行急性和亚急性毒理试验，证明对动物无毒性，安全可靠；应用于临床观察．
2．1991年7 fi至1992年12R总结膜胰和胃冲剂治疗慢性胆囊炎315例，慢性胆囊炎合并胃炎199例，慢性胆囊炎合并慢性胰腺炎95例，结果三组总治愈率81．89%，治愈好转市96.6%；，临床用药至今十余年，治疗急，慢性胆囊炎，急慢型胃炎，急，慢性胰腺炎上万例，疗效显著，收到良好的经济效益与社会效益．
3．对该制剂进行有关的实验研究．
（1）在胆石病与胆囊胆疾病发病原因的研究中，发现先是胆道内环境的紊乱，表现为胆汁成分的改变，组分比值失调，形成成石胆汁；局部免疫功能的降低，氧自由基增加，炎症反应和缺血损伤的发生。
（2）服用胆胰和胃冲剂后观察：可以调整胆汁成分，使胆酸升高，胆红素降低，胆酸与胆固醇的比值增加，恢复正常胆汁组分，糖蛋白减少。逆转成石胆汁，有预防胆石的发生的功效．经过临床研究，对肝胆管结石手术取净后病例224例，分服用胆胰和胃冲剂组130例，不服药对照组114例，观察1-8年，服药组结石复发率为：3.84%(5/130)，对照组结石复发率为27.19%(31/114)。两组经统计学处理有显著差异(P<0.01)。
（3）慢性胃炎服胆胰和胃冲剂治疗50例，经胃镜观察与病理学检查，90％以上病例有胃炎形态与组织学好转，治愈的改变。
（4）在胆道疾病胆道内环境的研究中，服用胆胰和胃冲剂后，对胆汁中生化指标的影响，除了胆汁组分的改变外，免疫球蛋白Igg，IgA，IgM，C的检测，发现在胆道疾病过程中，参与组织的免疫病理损伤，服药后超氧阴离子呈动态性下降，SOD呈明显性上升，说明服用肥脏和胃冲剂后，有增强机体免疫功能，抗氧自由基损伤，抗组织缺血和消炎等作用。
（5）通过动物实验，胆膜和胃冲剂对大鼠急性胰腺炎有调控炎症因子过度激活，改善胰腺组织炎症反应，减少液性渗出，加快组织修复，防止肺组织损伤等功效。为胆胰和胃冲剂治疗急性胰腺炎的有效性，提供了依据。
1994年"胆胰和胃冲剂的研制"获河北省科研成果奖。同年该药获美国第一届传统医学大奖赛优秀奖，2000年获国家发明专利（专利号ZL98
1 01836X）2000年获德国第一届东西方医药成果优秀奖。
三．该药的市场需求和开发前景
胆胃胰疾病的广泛性，占全人口的30%以上，众多患者是市场需求的基础；该药经过10多年和上万病例的临床验证，它的有效性，是它能够长盛不衰的最好说明；它的综合性与多功能性又为它留有厂阔的开发空间．同时，随着医药科学的发展与进步，医药回归自然的大趋势，为中医药走向世界提供了千载难逢的机遇．特别是中国入世之后，西药要受到很大的冲击。而我国中医药的优势就更加显现出来．尤其是一般药品多为粗放型，缺乏科技含量，我们是河北省中西医结合肝胆病研究所，开滦医院是三级甲等医院，具有基础研究与临床优势．因为科研单位，医院，药厂三结合，才能生产，开发新的适应时代需要的药品．据唐山市凤山治药厂曾在1999年经过北京有关医药专家评估，认为该药一旦正式生产，投放市场，可有年上亿的收益。
四．"胆胰和胃冲剂"现在主要是投资生产，正式申报国家新药，把发明专利转化为生产力．诚心征求药厂合作生产或技术转让，具体事宜请联系商议．
五．联系人
赵新华 郭振武
唐山市新华东道57号开滦医院
河北省中西医结合肝胆病研究所（063000）
电话：0315-2820331，3021794，3021543
如果需要买药请与下列人员联系：
曹立嬴（0315-3025701）、邓茂君（0315-3025675）、于宝成（0315-3025613）、郭振武（0315-3021794）